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  • Reconocemos la frustración de los estadounidenses que necesitan fórmula infantil y es por eso que el presidente y su administración están trabajando las 24 horas del día, los 7 días de la semana para aumentar el suministro de fórmula infantil. Esta escasez fue ocasionada por el cierre de una instalación de Abbott en MI debido a las preocupaciones de seguridad de la FDA. La FDA está trabajando en estrecha colaboración con Abbott para que las instalaciones vuelvan a estar en producción, de manera segura. Abbott y la FDA acordaron los próximos pasos detallados para reabrir la planta de Sturgis.  
  • También lanzamos los vuelos de la Operación Fly Formula para reducir el tiempo de viaje de 3 semanas o más a 72 horas respectivamente. Ahora, hemos transportado el equivalente a 1.5 millones de botellas de 8 oz. Eso cubrirá alrededor del 15 por ciento del volumen nacional general de fórmula especializada que necesitamos.
  • Además, la FDA ha anunciado que llegarán al país fórmulas seguras y de alta calidad de otros países. Se han otorgado exenciones del WIC a los 50 estados y el USDA está trabajando a fin de reducir la burocracia adicional para llevar más fórmula a las tiendas. Es posible que algunas familias necesiten cambiar de marca temporalmente, que entendemos no es suficiente. Pero, en toda la Administración, estamos trabajando las 24 horas del día, los 7 días de la semana para aumentar el suministro de fórmula infantil lo más rápido posible.

Estas son nuevas acciones que se están tomando para complementar y aprovechar el trabajo que la Administración Biden-Harris ha estado haciendo en todo el gobierno federal desde el primer día de la retirada.

  • La retirada ocurrió el 17 de febrero. El 18 de febrero, el USDA emitió una guía detallada para los estados sobre cómo buscar exenciones en sus programas WIC. Estamos avanzando en este trabajo con el anuncio de esta semana instando a los estados a reducir todos los trámites burocráticos del WIC.
  • Desde entonces, las agencias han estado trabajando en estrecha colaboración con los fabricantes para ayudarlos a optimizar el proceso y aumentar la producción. Debido a la acción rápida, hoy en día sale más fórmula infantil de las líneas de producción de las fábricas en los EE. UU. que antes de la retirada de la fábrica de Abbott. Eso no sucedió por sí solo.
  • Durante los últimos tres meses, la FDA ha estado trabajando con los minoristas a fin de imponer límites de compra para evitar la posibilidad de acaparamiento.
  • Y, por supuesto, los científicos y expertos de la FDA han estado trabajando las 24 horas del día para determinar cómo reabrir de manera segura esta instalación. 

Que quede claro: definitivamente queda trabajo por hacer. Pero la conclusión es que hemos estado tratando esta situación con la seriedad que merece y seguiremos haciéndolo.

  • Una vez que el producto llegue a los Estados Unidos, los fabricantes trabajarán para distribuirlo a través de sus canales de distribución existentes. Estamos trabajando en estrecha colaboración con las empresas para identificar los canales de mayor necesidad, especialmente para las fórmulas especializadas.
  • El primer envío fue una fórmula a base de aminoácidos, que es un producto médico especializado que se distribuye principalmente a través de canales médicos como hospitales y agencias de salud en el hogar.
  • Para el segundo envío, que era una fórmula ampliamente hidrolizada (hipoalergénica), una vez que llegó a Washington Dulles, el producto se transportó de inmediato al centro de distribución de Nestlé cerca de Allentown, PA, donde se enviará para su entrega a través de canales regulares a los principales minoristas de todo el país, programas estatales WIC y hospitales a partir de este fin de semana.
  • Los productos de Fly Formula de estos dos primeros envíos estarán disponible en los 50 estados. 
  • En términos generales, la Operación Fly Formula está ayudando a acelerar de manera segura nuestra capacidad para llevar el producto a los Estados Unidos. 
    • Con los primeros dos vuelos, hemos reducido los cronogramas de 3 o más semanas a plazos de 72 horas. Es una diferencia enorme.
    • Esperamos que las comunidades se beneficien de la Operación Fly Formula porque permitirá a los fabricantes avanzar más rápido con sus pedidos atrasados y reducirán la cantidad final de tiempo que todas las tiendas tendrán que esperar por la fórmula.

Para el primer envío, esperamos que los productos pasen por canales médicos como hospitales y agencias de salud en el hogar y, para el segundo envío, comenzarán a distribuirse a los principales minoristas de todo el país, los programas estatales WIC y los hospitales a partir de este fin de semana.  

  • El primer envío son productos médicos especializados (fórmulas a base de aminoácidos), y se distribuyen principalmente a través de canales médicos, hospitales y agencias de salud en el hogar, por lo que no esperamos que terminen en los estantes de las tiendas.
  • Sin embargo, el segundo envío fue de productos extensamente hidrolizados (hipoalergénicos). Una vez que llegó a Washington Dulles, el producto se transportó de inmediato al centro de distribución de Nestlé cerca de Allentown, PA, donde se enviará para su entrega a los principales minoristas de todo el país, así como a los programas estatales WIC y los hospitales a partir de este fin de semana.
  • Hemos confirmado que los productos estarán disponibles en los 50 estados.

  • Sí. Dependeremos de los fabricantes para que trabajen a través de sus canales de distribución existentes, incluidos los minoristas.
  • La FDA está priorizando la revisión de las solicitudes de discreción de aplicación con un plan de distribución claro para hacer llegar la fórmula a los consumidores estadounidenses rápidamente.

  • No somos dueños del producto y no lo distribuiremos directamente. Las empresas gestionarán la distribución a través de sus canales habituales. 
  • En otras palabras, las familias obtendrán este producto donde siempre lo hacen.
  • Nestlé ha sido muy receptivo a nuestras solicitudes de priorizar la distribución a hospitales y agencias de WIC, pero este es su trabajo, no el nuestro, por lo que no podemos estimar cuánto recibirá cada estado.
  • Sin embargo, hemos confirmado que los productos estarán disponibles en los 50 estados.

  • Dependerá del estado regulatorio exacto del producto específico. En general, esto puede incluir inspecciones de la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP), el USDA y la FDA, y hemos estado trabajando en estrecha colaboración con nuestros socios federales para acelerar ese proceso. 
  • Todos los productos estarán etiquetados en inglés, pero es posible que esto no incluya la etiqueta estándar de los Estados Unidos. (Por ejemplo, la información nutricional puede ser diferente a los estándares estadounidenses.  La FDA está ejerciendo su discreción de aplicación para permitir ese tipo de diferencias en las etiquetas).
    • El producto de Nestlé/Gerber de los dos primeros envíos estaba destinado al mercado estadounidense, por lo que ya estaba etiquetado en inglés con la etiqueta estadounidense estándar.

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